2024年5月9日,常州吾合生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司產(chǎn)品鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(合多普?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書,上市后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),這將為臨床醫(yī)生和患者帶來(lái)新的選擇。
合多普?和原研Caelyx?一樣有2個(gè)規(guī)格,分別為10ml:20mg及25ml:50mg,注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品3類,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20243650、H20243649。根據(jù)國(guó)內(nèi)、外的臨床研究結(jié)果和NCCN/CSCO等權(quán)威指南推薦,多柔比星脂質(zhì)體可用于血液系統(tǒng)腫瘤和實(shí)體瘤的治療,包括淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、骨與軟組織肉瘤等。
參考文獻(xiàn):
1.NCCN Guidelines Breast Cancer Version 2.2023. 2.CSCO Guidelines Breast Cancer .2023 3.NCCN Guidelines B-Cell Lymphomas Version 2.2023. 4.CSCO Guidelines LYMPHOID MALIGNANCIES .2023. 5.NCCN Guidelines Multiple Myeloman Version 3.2023. 6.NCCN Guidelines Hodgkin Lymphoma Version 1.2024. 7.NCCN Guidelines T-Cell Lymphomas Version 1.2023. 8.CSCO Guidelines Breast Cancer .2023. 9.NCCN Guidelines Ovarian Cancer Version 2.2023. 10.NCCN Guidelines Uterine Neoplasms Version 1.2024. 11.CSCO Guidelines Endometrial Carcinoma .2023. 12.CSCO Guidelines BONE AND SOFT TISSUE TUMORS .2023. 13.NCCN Guidelines Soft Tissue Sarcoma Version 2.2022.
掃一掃了解更多