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藥物分析項目負(fù)責(zé)人

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2. 負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目實驗室處方、工藝開發(fā)，并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難，對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

4. 負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善，并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 藥物制劑或制藥工程及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，具有5年以上制藥企業(yè)制劑管理或藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗。
3. 能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作，保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4. 熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

藥物分析研發(fā)員

崗位職責(zé)：

負(fù)責(zé)藥物及原料分析，分析設(shè)備維護(hù)，分析方法的開發(fā)和驗證等工作。

具體如下：
1. 熟練操作各種常規(guī)分析儀器，精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng)；
2. 負(fù)責(zé)制劑工藝中分析方法開發(fā)及驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3. 常規(guī)研發(fā)樣品測試及問題樣品應(yīng)急處理；
4. 能夠書寫分析方法及研發(fā)報告等；
5. 負(fù)責(zé)解決工藝項目的分析難點和QC反饋的問題；

6. 實驗儀器設(shè)備的使用和維護(hù)。

任職要求：
1. 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先考慮；
2. 有制劑分析或處方前研究方面的工作經(jīng)驗；
3. 熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器，能獨立進(jìn)行方法開發(fā)及驗證，有獨立解決問題的能力，有過帶團(tuán)隊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4. 良好的英文讀寫能力，熟練掌握藥物分析專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；

5. 具有上進(jìn)心和責(zé)任心及良好的團(tuán)隊合作精神。

藥物制劑項目負(fù)責(zé)人

4. 負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善，并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 藥物制劑或制藥工程及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，具有5年以上制藥企業(yè)制劑管理或藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗。
3. 能夠完成脂質(zhì)體、微球等納米制劑的處方工藝優(yōu)化工作，保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4. 熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

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